Historia firmy »
Tera幡iejszo嗆 »
Nasze osi庵ni璚ia »
Misja firmy »
Polityka jako軼i »
ERG PLAST »



POLITYKA JAKO列I


      Przedsi瑿iorstwo ERG K這buck Sp馧ka Akcyjna jest zak豉dem o wieloletnim do鈍iadczeniu w bran篡 medycznej.
Swoja dzia豉lno嗆 w tym zakresie rozpocz窸o w styczniu 1991 roku uruchomieniem nowoczesnego Wydzia逝 Produkcji Strzykawek jednorazowego u篡tku.
      Misj ERG K這buck S.A. jest zaspakajanie potrzeb naszych klient闚 poprzez dostarczanie wyrob闚 medycznych bezpiecznych i spe軟iaj帷ych ich oczekiwania.

Priorytetem naszej dzia豉lno軼i jest wysoka jako嗆 produkowanych wyrob闚, kt鏎 uzyskujemy poprzez:

  • produkowanie na urz康zeniach o wysokim poziomie technicznym, w pe軟i zautomatyzowanych oraz w pomieszczeniach wyposa穎nych w instalacj klimatyzacyjn umo磧iwiaj帷 uzyskanie czysto軼i powietrza w klasie 10 000 wg AFS;
  • wykonywanie analiz mikrobiologicznych powietrza;
  • dostawy surowc闚 i materia堯w wymaganej jako軼i;
  • wykonywanie bada i analiz mi璠zyoperacyjnych dla ka盥ego etapu produkcji;
  • stosowanie opakowa jednostkowych i zbiorczych zgodnych z wymaganiami;
  • efektywny proces sterylizacji tlenkiem etylenu do sterylizowania wyrob闚 w豉snych, jak r闚nie realizowanych us逝g sterylizacyjnych wyrob闚 medycznych;
  • wykonywanie ko鎍owych bada i analiz jako軼iowych;
  • zatrudnianie personelu o wysokich kwalifikacjach.

System Zarz康zania Jako軼i

  Przedsi瑿iorstwo ERG K這buck S.A. posiada certyfikat na zgodno嗆 z norm ISO 9001:2000, ISO 13488:2000 i EN 550 oraz Dyrektyw dla Wyrob闚 Medycznych 93/42/EEC wydany przez jednostk notyfikowan DNV Det Norske Veritas.   Nasze wyroby oznakowane s numerem CE 0434 na potwierdzenie zgodno軼i ich wytwarzania z regulacjami GMP i wymaganiami Dyrektywy dla Wyrob闚 Medycznych 93/42/EEC oraz wieloma normami zharmonizowanymi.   Ca造 system zarz康zania jako軼i jest udokumentowany, nadzorowany i doskonalony. G堯wnym dokumentem systemowym jest Ksi璕a Jako軼i, kt鏎a okre郵a system proces闚 zachodz帷ych w firmie i ich wzajemne powi您ania. Przebieg proces闚 znajduje odzwierciedlenie w procedurach i instrukcjach systemowych, kt鏎e precyzyjnie okre郵aj charakter tworzonych zapis闚 w celu identyfikowalno軼i procesu i wytwarzanego wyrobu.   Obecnie przygotowujemy si do wdro瞠nia Systemu Zarz康zania Jako軼i zgodnego z norm ISO 13485:2003, kt鏎a jako jednolita zharmonizowana norma ujmuje wymagania jako軼iowe i odno郾ie wytwarzania medycznego.





Home |  Mapa strony  |  Kontakt